A Direção de Medicamentos Veterinários (VMD) lançou hoje um novo serviço digital para relatar eventos adversos associados a medicamentos animais em: Informe um problema com um medicamento animal ou animal exposto a medicamentos humanos , tornando mais fácil para os profissionais veterinários e proprietários de animais enviar relatórios diretamente ao regulador. O serviço, que vai ao vivo em 20 de maio de 2026, substitui a ferramenta de relatórios anteriores do VMDÕs e introduz orientações melhoradas para ajudar os usuários a enviar relatórios de maior qualidade desde o início. O que é um evento adverso?
Efeitos adversos, ou eventos adversos como eles são mais amplamente descritos na farmacovigilância veterinária, são observações desfavoráveis e não intencionadas que acontecem depois de dar um medicamento a um animal ou depois de um animal ou humano estarem expostos a um medicamento. Os eventos adversos podem incluir. um efeito secundário inesperado, como vómitos ou reação cutânea um medicamento que não funciona tão bem como esperado. um risco para uma pessoa manipulando um medicamento
um impacto ambiental, por exemplo, contaminação. Qual é o novo serviço de reporte de eventos adversos? O novo serviço de notificação de eventos adversos permite que profissionais veterinários, Pessoas qualificadas (SQPs) e proprietários de animais reportem diretamente ao VMD quaisquer reações inesperadas ou prejudiciais em animais após o uso de um medicamento animal, bem como casos em que um medicamento não parece funcionar como esperado. Você também pode relatar reações que ocorrem em humanos manipulando medicamentos animais, ou reações que ocorrem após um animal ter sido exposto a um medicamento humano. Para uma lista completa do que você pode e não pode informar, visite a página de relatórios . Você não precisa provar uma relação causal entre um medicamento e um evento adverso antes de relatar, isto é investigado como parte da avaliação do VMD.
O serviço foi projetado com os usuários em mente, quer sejam proprietários de animais de estimação ou profissionais de saúde animal. Ele inclui orientação adicional voltada para o usuário para suportar a conclusão de relatórios de alta qualidade, ajudando a garantir que o VMD recebe a informação mais completa e útil possível. O serviço também irá integrar- se com os processos de farmacovigilância existentes do VMD, suportando uma supervisão mais eficiente e abrangente da segurança dos medicamentos veterinários em todo o Reino Unido.
O serviço utiliza uma plataforma mais moderna, resiliente e mantenível, minimizando o risco de interrupções ao serviço. Seu feedback importa. O serviço foi testado com um pequeno grupo de veterinários e donos de animais, e já fizemos várias melhorias com base no feedback do usuário. Globalmente, níveis elevados de satisfação foram relatados em todo o grupo piloto, com os usuários relatando que a plataforma era simples e fácil de usar. Mas nosso compromisso com a melhoria contínua não para por aí.
O serviço está lançando como uma versão beta. Estamos incentivando ativamente os usuários a compartilhar a experiência do novo serviço, e usaremos este feedback para fazer mais melhorias. Uma função de feedback é incorporada no serviço para este fim. Por que informar eventos adversos importa. A notificação de eventos adversos é uma parte vital da forma como o VMD monitora a segurança dos medicamentos animais uma vez que estão em uso. Cada relatório enviado, por menor que pareça, contribui para uma imagem mais completa de como os medicamentos estão a funcionar na prática, e ajuda a VMD e as empresas farmacêuticas a identificarem e responderem a potenciais problemas de segurança.
O Vice-Chefe Executivo e Diretor das Autorizações, Gavin Hall, disse. O lançamento do nosso novo serviço de notificação de eventos adversos marca um passo em frente significativo na forma como coletamos e usamos dados de segurança para medicamentos para animais. Melhores relatórios levam a uma melhor supervisão e, em última análise, melhores resultados para a saúde e o bem-estar dos animais. Nós encorajamos qualquer pessoa que observe problemas com um medicamento animal, quer seja um efeito secundário em um animal, exposição acidental ou lesão a um humano, ou contaminação ambiental, a reportá-lo, e agora tornamos mais fácil do que nunca fazê- lo.
Outras formas de reportar. Relatórios diretamente ao VMD não é a única opção. Donos de animais e profissionais veterinários também podem relatar eventos adversos diretamente para a empresa responsável pelo medicamento, também conhecido como Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AMA). Os TAC têm a responsabilidade legal de passar esses relatórios para o VMD dentro de 30 dias. Você só precisa reportar uma vez, seja para o VMD ou para o TAMP. Os relatórios para ambos podem criar relatórios duplicados que afetam a eficiência do nosso tratamento de dados ou a qualidade dos dados que temos.
O VMD também publicou orientações atualizadas sobre farmacovigilância para profissionais de saúde animal e proprietários de animais, incluindo informações sobre: como enviar um relatório de qualidade usando o novo sistema. como o VMD monitora a segurança dos medicamentos animais
